標籤：受試者保護, 名詞, 議題
睽違十年：衛福部修訂公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」
資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：106-08-22 更新時間：106-08-22 為保障臨床試驗受試者權益，衛生署(現衛生福利部)於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，作為藥品臨 […]
諾華搶得先機！ FDA批准第一個CAR-T療法
這幾天，CAR-T療法（註1）消息不斷，繼吉利德(Gilead)於週一宣佈，將以119億美元現金收購Kite Pharma之後，美國FDA也於30日公告，核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療 […]
美FDA聲明 未來將加強再生醫學治療的管制
2017/08/29 《環球生技月刊》編譯 美國食品藥品監督管理局（The U.S. Food and Drug Administration, FDA）於昨(29)日宣布，鑒於細胞治療的方式日益革新 […]
歐盟醫療器材法規重大更新，衝擊醫材廠商布局
2012 年法國 Poly Implant Prothèse（PIP）公司爆發以填充床墊的廉價工業矽膠取代應以醫療級矽膠製成之乳房填充物的黑心醜聞，其產品銷往 65 國，影響約 30 萬女性，顯示歐盟 […]
盲目的「單盲」、「雙盲」以及「解盲」
相信很多人對於新聞報導上不時出現的「單盲」、「雙盲」以及「解盲」，存有相當大的疑點以及盲點，特別是自前陣子鬧得沸沸揚揚的浩鼎案中，所聽到這些「盲」結尾的名詞，而這些名詞到底是有什麼神奇或是偉大的作用？ […]