HuSPAT 受試者保護協會
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受試者保護的倫理與法規

【近期】

細胞及基因治療產品管理法(草案)

特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法

附表一

附表二

附表三

【倫理規範】

世界醫師會赫爾辛基宣言2013

Declaration of aipei-世界醫學會台北宣言:強調健康資料庫與生物資料庫研究能對於健康與疾病之瞭解有所提升,並促進預防與治療等醫行為的成效及品質,但相關研究,亦應回饋於社會利益,並且以促進公眾健康為目標,需符合赫爾辛基宣言之獲得研究參與者自由且知情的同意要旨。 


【相關法規命令】

個人資料保護法

臨床試驗受試者招募原則

藥品優良臨床試驗準則

藥事法

醫療法

人體試驗管理辦法

人體試驗管理辦法第三條之一總說明及對照表

人體生物資料庫管理條例

人體生物資料庫設置許可管理辦法

人體研究法

體細胞治療人體試驗申請與操作規範

人類細胞治療產品臨床試驗申請作業審查基準

人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引

人體細胞組織優良操作規範

 

受試者權益保護專區

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  • 受試者保護的倫理與法規

關鍵字

#IRB #再生醫療 #再生醫療法 #特管辦法 #生醫療製劑條例 個資隱私 受試者保護 名詞 學術倫理 申訴 知情同意 研究倫理 研討會 議題

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