標籤：受試者保護, 名詞, 議題
想接受更具治療希望的「臨床試驗」，簽下同意書前你要注意這些事
文：周志銘醫師 最近「O鼎公司新藥試驗，解盲未達預期，導致股價崩跌」一事，在台灣吵得沸沸揚揚的，也引起很多人對「臨床試驗」的注意。所謂「臨床試驗」，指的當然是以人為對象的試驗。說「臨床試驗」是醫學進步 […]
醫療人權時事分享：嘿，你知道健保資料庫要釋憲了嗎（釋憲聲請書簡易版）
台灣人權促進會 嘿，不知道也沒關係，先別急著離開。我們了解「釋憲」聽來不僅沉重，甚至對多數非法律人而言，更完全談不上有趣。但正如日前引發軒然大波的《戶籍法》修法，人民可手持釋字第603號抵抗一樣，大法 […]
醫材臨床試驗課「線上開班」 上完36hr就能當計畫執行人
記者嚴云岑／台北報導 為促進國內醫療器材產業發展，食藥署推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心，遴選出55為種子醫師，到美、日等國學習醫材製造與申請流程。高醫附醫小兒 […]
加速新藥審查 衛福部擬鬆綁委託法人審核
為加速新藥審查流程，衛福部昨（12）日公告修正《醫療法施行細則》第55條之一，在新藥品人體試驗計畫核准，擬針對低風險案件鬆綁可委任或委託其他法人審核。食藥署表示，未來會更進一步公布授權範圍及委託機構， […]
2017世界人權日—受試者人權保障之試煉與進步
1948年12月10日，是《世界人權公約》通過的日子，聯合國特此將每年的12月10日訂定為「世界人權日」，在這個世界首部人權宣言的誕生日，HuSPAT邀請大家一同來關注受試者人權與研究倫理相關議題。 […]