標籤：受試者保護, 研究倫理, 研討會, 議題
2018年3月協辦課程
詳情請洽主辦單位 2018年3月協辦課程 2018年3月4日 新光醫院IRB研討會(基礎班) 課程連絡人 新光吳火獅紀念醫院 人體試驗委員會 教研部教學組 黃湘茹 TEL：28332211分機2074 […]
公告修正95年7月7日衛署藥字第0950325965號公告「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜 【發布日期：2018-01-23】
發文日期：中華民國107年1月23日 發文字號：衛授食字第1061412167號 主旨：公告修正95年7月7日衛署藥字第0950325965號公告「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜。 依據：藥事法第 […]
想接受更具治療希望的「臨床試驗」，簽下同意書前你要注意這些事
文：周志銘醫師 最近「O鼎公司新藥試驗，解盲未達預期，導致股價崩跌」一事，在台灣吵得沸沸揚揚的，也引起很多人對「臨床試驗」的注意。所謂「臨床試驗」，指的當然是以人為對象的試驗。說「臨床試驗」是醫學進步 […]
醫材臨床試驗課「線上開班」 上完36hr就能當計畫執行人
記者嚴云岑／台北報導 為促進國內醫療器材產業發展，食藥署推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心，遴選出55為種子醫師，到美、日等國學習醫材製造與申請流程。高醫附醫小兒 […]
加速新藥審查 衛福部擬鬆綁委託法人審核
為加速新藥審查流程，衛福部昨（12）日公告修正《醫療法施行細則》第55條之一，在新藥品人體試驗計畫核准，擬針對低風險案件鬆綁可委任或委託其他法人審核。食藥署表示，未來會更進一步公布授權範圍及委託機構， […]