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2017世界人權日—受試者人權保障之試煉與進步

1948年12月10日,是《世界人權公約》通過的日子,聯合國特此將每年的12月10日訂定為「世界人權日」,在這個世界首部人權宣言的誕生日,HuSPAT邀請大家一同來關注受試者人權與研究倫理相關議題。 […]

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本會去文檢舉「OO醫院不當人體試驗宣傳廣告」之衛福部回函

本會日前獲知OO醫院曾於網路發布之新聞稿,疑有違法內容: OO醫院於新聞稿宣傳其「經由針灸穴道靜態磁力治療對下背痛療效之研究」,近日已經衛福部及人體試驗委員會審查通過,並徵求人體試驗受試者 「磁力貼療 […]

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睽違十年:衛福部修訂公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」

資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:106-08-22 更新時間:106-08-22 為保障臨床試驗受試者權益,衛生署(現衛生福利部)於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」,作為藥品臨 […]

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諾華搶得先機! FDA批准第一個CAR-T療法

這幾天,CAR-T療法(註1)消息不斷,繼吉利德(Gilead)於週一宣佈,將以119億美元現金收購Kite Pharma之後,美國FDA也於30日公告,核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療 […]

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美FDA聲明 未來將加強再生醫學治療的管制

2017/08/29 《環球生技月刊》編譯 美國食品藥品監督管理局(The U.S. Food and Drug Administration, FDA)於昨(29)日宣布,鑒於細胞治療的方式日益革新 […]

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