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本會去文檢舉「OO醫院不當人體試驗宣傳廣告」之衛福部回函

本會日前獲知OO醫院曾於網路發布之新聞稿,疑有違法內容: OO醫院於新聞稿宣傳其「經由針灸穴道靜態磁力治療對下背痛療效之研究」,近日已經衛福部及人體試驗委員會審查通過,並徵求人體試驗受試者 「磁力貼療 […]

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睽違十年:衛福部修訂公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」

資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:106-08-22 更新時間:106-08-22 為保障臨床試驗受試者權益,衛生署(現衛生福利部)於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」,作為藥品臨 […]

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諾華搶得先機! FDA批准第一個CAR-T療法

這幾天,CAR-T療法(註1)消息不斷,繼吉利德(Gilead)於週一宣佈,將以119億美元現金收購Kite Pharma之後,美國FDA也於30日公告,核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療 […]

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美FDA聲明 未來將加強再生醫學治療的管制

2017/08/29 《環球生技月刊》編譯 美國食品藥品監督管理局(The U.S. Food and Drug Administration, FDA)於昨(29)日宣布,鑒於細胞治療的方式日益革新 […]

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歐盟醫療器材法規重大更新,衝擊醫材廠商布局

2012 年法國 Poly Implant Prothèse(PIP)公司爆發以填充床墊的廉價工業矽膠取代應以醫療級矽膠製成之乳房填充物的黑心醜聞,其產品銷往 65 國,影響約 30 萬女性,顯示歐盟 […]

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