受試者保護的倫理與法規

【倫理規範】

赫爾辛基宣言 2013 年版

Declaration of aipei-世界醫學會台北宣言:強調健康資料庫與生物資料庫研究能對於健康與疾病之瞭解有所提升,並促進預防與治療等醫行為的成效及品質,但相關研究,亦應回饋於社會利益,並且以促進公眾健康為目標,需符合赫爾辛基宣言之獲得研究參與者自由且知情的同意要旨。 


【相關法規命令】

個人資料保護法

臨床試驗受試者招募原則

藥品優良臨床試驗準則

人體試驗管理辦法

醫療法

人體生物資料庫管理條例

人體生物資料庫設置許可管理辦法

人體研究法